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方案设计科学、实施过程严谨的药物临床试验，不仅是新药上市前不可缺少的重要一步，更有助于推动临床诊疗技术的不断向前发展。对于患者来说，参与临床试验、接受新药治疗，则有可能获得治愈、延长生存或减轻痛苦。对于现有治疗无效或无法承担治疗费用的肿瘤晚...
今年2月9日，国家卫健委对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复函中再次强调了对干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展的鼓励和支持。2019至今短短3年，从细胞治疗首次进入产业结构调整指导目录，到干细胞应用于新冠治疗等临床前沿医疗技术...
智能生产赋能行业监管创新“摘要：为了推动“双区”建设，国家药监局在深圳设立药品审评检查大湾区分中心，并予以核定正式人员编制，其主要职能是承担新药注册前的指导，以及上市后的核查，但并没有如预期的那样履行就近审评审批的职能。这反应出新药注册审评...
“摘要：从过去近20年学术期刊报导的这些先进个体化治疗临床研究，及不同国家对这些先进治疗方法基金资助的跟踪来看，细胞治疗进展非常快，稳居各个国家的支持政策优先序列。但从现状来看，至今并没有形成一个以细胞治疗为核心的新兴产业。也没有出现一个“...
