基于合规要求和全面的细胞质量控制策略,协助细胞生产企业完成从传统制备管理迁移到无纸化的,全流程的细胞制备生产管理。同时解决生产过程成本控制、效率管理等问题。系统支持干细胞及免疫细胞的制备管理,包括制备计划,制备任务,过程记录,过程跟踪,质量管理,效率分析,业务报表等。
制备计划
• 智能排程,提高生产率
• 智能生产任务调度
• 人性化任务工作台
过程记录
• 实时记录生产过程
• 支持SOP规则引擎
• 支持系统与物料和设备信息无缝对接
• 动态可视化生产看板
质量管理
• 覆盖人、机、料、法、环质量因素
• 全面质量不符合事件管理
合规化设计
• 操作留痕、可双向追溯审计
• 契合GMP、欧美及国内法规,支持电子签名
• 系统的安全管理参考ISO27001
数据保护
• 所有数据授权后可迁移、可导出、永不丢失
• 不同企业数据逻辑隔离,可选物理隔离
其他
• 一物一码,可视化的样本追踪
• 关键参数统计,可用于验证和改进SOP
• 支持多终端访问
• 可与自动化设备无缝对接