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深圳成立细胞质量监测技术联合实验室 “科技+标准”助力创新药研发

作者:王海荣    来源:读创

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       9月20日,细胞质量监测技术联合实验室签约暨揭牌仪式在深圳会展中心举行,深圳市血液中心与个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室正式签约,成立细胞质量监测技术联合实验室,这标志着深圳细胞产业在质量型、标准化发展道路上再上新台阶。

       近年来,我国创新药物研发的发展和个体化细胞治疗技术不断取得新突破,但是国内细胞治疗技术质量检定标准和实施办法仍处于空白。细胞质量监测标准及实施的关键环节缺失,也在一定程度上制约了我国细胞治疗产业的健康发展。


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       个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任刘沐芸表示,目前输血安全方面已经建立了较为完善的质量保障体系,涵盖采集、筛查、冻存、运输、临床各个环节,与细胞产业技术的质量管理具有高相似度。

       经过近一年的技术论证和国际借鉴,深圳市血液中心与个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室合作成立了“深圳市血液中心—个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳)细胞质量监测技术联合实验室”。

       该实验室将重点进行细胞质量监测技术的开发、标准规范的建立、技术人才的培养、科研成果的转化。目标是建设成具有国际领先水平、集开发应用为一体的研发中心,助力深圳细胞治疗行业规范、有序、持续健康发展,弥补当前细胞产业中细胞质量监测标准及实施的关键环节缺失的短板,推动细胞技术研发转化为临床治疗。

       刘沐芸在接受记者采访时说:“如何保障干细胞、免疫细胞等创新生物技术‘用得上’和‘用得好’,‘科技+标准’优化监管应该在保障创新生物技术成为‘健康中国’生力军行动计划中起到关键基础支撑作用。只有充分发挥科技创新的作用,结合行业标准规范做好监管加法,才能切实增强人民群众从创新药成果转化的获得感。”


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