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“第一届细胞治疗技术质量控制研讨会”在深召开-大众网健康

作者:    来源:大众网健康

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11月15日,由深圳市血液中心主办的“第一届细胞治疗技术质量控制研讨会”在深圳召开。本次研讨会邀请了包括国家卫生健康委临床检验中心王露楠、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖、中国医学科学院输血医学研究院马峰教授、深圳市血液中心朱为刚教授等众多细胞治疗及相关领域的知名专家学者、临床一线人员、企业家等,就细胞治疗政策法规、质量管理、临床应用与研究等方面做了精彩的学术演讲。

11月2日深圳市市委、市政府出台文件《关于开展质量标准提升行动推动高质量发展的实施方案(2019-2022年)》(以下简称《方案》),作为深圳首个市委市政府出台提升质量标准推动高质量发展的文件,《方案》中明确将与市民群众息息相关的食品药品作为开展质量提升专项行动十个重点领域之一,并作出了具体细致的部署。

作为近年来备受瞩目的医学前沿领域,干细胞治疗和免疫细胞治疗因其独特优势已在肿瘤、炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大进展,也收获了政府、企业和相关从业者的高度关注。细胞质量控制是贯穿从研发到临床的所有步骤,作为“活”的药物,其很多特性都与传统药物有很大差别。细胞药物制备工艺复杂、对质量控制提出了巨大挑战。

本次研讨会聚焦细胞治疗管理、产品质量、检验检测、行业标准等方面的最新进展和观点,旨在完善从业技术人员知识结构和专业技能,为行业提供创造力和专业技术水平,让从业者真正理解细胞治疗的本质和关键环节,从而帮助监管部门作出正确决策。

据介绍,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室已被深圳市人力资源和社会保障局被列入深圳市市属专业技术资格评审委员会的日常工作部门,以开展相关专业的自主职称评审工作。并于2019年3月30日,顺利完成首批“细胞制备工程师”、“细胞质量管理工程师”的专业技术岗位职称评审认定工作。来自北科生物三名技术管理人员通过评审答辩,获得了高级工程师的职称认定,并于近期正式制证完毕!据悉,除获得副高职称级别的3人外,在第一批评审出的18名工程师中,还包括中级职称8人,初级职称7人。




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