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简介
沐芸观点

简介

个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室

——架起细胞领域连接实验室到临床的桥梁,促进细胞研究成果尽快应用于重大疾病治疗

细胞技术作为 21 世纪的前沿生物科技和新兴领域,是我国“十三五”战略性新兴产业和实施“健康中国”战略的生力军,也是我国提升医药工业国际竞争力的重要突破口。将细胞技术打造成新服务、新产业和新临床工具,成为振兴我国医药工业国际竞争力的支柱产业,既符合我国经济社会发展的需求,也符合我国重大民生发展的需求。

个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室,是国家发展和改革委员会批复成立的独立法人主体;是在客观认识国家细胞产业发展瓶颈、主动顺应细胞技术特点、直面我国细胞产业发展突出问题的基础上,组建的非盈利性机构。用“科技成果+质量标准”打造链接细胞领域应用基础研究和产业化的快车道,促进创新链和产业链的精准对接,实现科技创新成果与临床工具提升的统一结合,既保障临床安全,又促进产业发展。

个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室着力于一系列细胞领域从实验室成果向临床工具转化的中间能力建设,形成保障细胞技术由“实验结果”升级为“临床工具”的工业化工艺开发能力和质量体系,赋能提速,促进个体化细胞治疗技术向临床治疗工具转化。同时致力于行业技术标准的建立,联合国内、国际先进的标准组织和行业协会,促进细胞技术发展成为大规模、低成本、可复制、高质量的先进制造业。

主要职能包括:CRO服务(细胞工艺放大、稳定),细胞产业技术与管理规范标准化研发,细胞领域质量管理体系构建及认证辅导,细胞新药申报辅导,细胞领域专业岗位职称认证等;下设的细胞质量检测平台秉承用科学承诺细胞质量的发展理念,自设立以来连续参加美国病理学家协会(College of American Pathologisits, CAP)的质量检测能力比对,均获优异成绩,对我国细胞产业链中关键或缺失环节,实施“强链”和“补链”。保障细胞技术成为“健康中国”生力军行动计划中的关键基础性支撑,在高质量实现“健康中国”战略目标中发挥重要作用!


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